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新版GSP醫(yī)藥庫房溫濕度監(jiān)控方案

日期:2024-08-03 22:55
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摘要: 一、醫(yī)藥庫房溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)總體敘述 1、建立醫(yī)藥庫房溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)的目的 1)滿足醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)溫濕度監(jiān)測達(dá)到GSP、GMP認(rèn)證的有關(guān)規(guī)定 2)藥品貯存,運(yùn)輸過程中保質(zhì)保量 3)無法通過溫濕度認(rèn)證會導(dǎo)致無法正常營業(yè) 2、溫濕度監(jiān)管功能要求 通過溫濕度自動測控技術(shù)和數(shù)據(jù)通訊技術(shù)實(shí)現(xiàn)對所轄區(qū)域溫濕度數(shù)據(jù)進(jìn)行24小時不間斷的監(jiān)測、報警、記錄;對安裝于現(xiàn)場的空調(diào)、除濕機(jī)、加濕機(jī)等設(shè)備進(jìn)行自動控制(可選);根據(jù)監(jiān)控室所設(shè)置的參數(shù)進(jìn)行現(xiàn)場報警,監(jiān)控主機(jī)報警,定向報警等;...

醫(yī)藥.jpg

一、醫(yī)藥庫房溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)總體敘述 
1、建立醫(yī)藥庫房溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)的目的 
   1)滿足醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)溫濕度監(jiān)測達(dá)到GSP、GMP認(rèn)證的有關(guān)規(guī)定

   2)藥品貯存,運(yùn)輸過程中保質(zhì)保量

   3)無法通過溫濕度認(rèn)證會導(dǎo)致無法正常營業(yè)

2、溫濕度監(jiān)管功能要求 
    通過溫濕度自動測控技術(shù)和數(shù)據(jù)通訊技術(shù)實(shí)現(xiàn)對所轄區(qū)域溫濕度數(shù)據(jù)進(jìn)行24小時不間斷的監(jiān)測、報警、記錄;對安裝于現(xiàn)場的空調(diào)、除濕機(jī)、加濕機(jī)等設(shè)備進(jìn)行自動控制(可選);根據(jù)監(jiān)控室所設(shè)置的參數(shù)進(jìn)行現(xiàn)場報警,監(jiān)控主機(jī)報警,定向報警等;各分庫區(qū)的管理人員可查詢所負(fù)責(zé)區(qū)域的溫濕度數(shù)據(jù);終達(dá)到庫房恒溫恒濕,集中控制,管控一體的目標(biāo),實(shí)現(xiàn)溫濕度的實(shí)時在線監(jiān)管。  
3、RS-RJ-K監(jiān)控軟件簡介

濟(jì)南仁碩科技針對醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)藥監(jiān)管部門開發(fā)了相應(yīng)的軟件RS-RJ-K。主要用于監(jiān)測本企業(yè)相關(guān)區(qū)域內(nèi)的溫濕度,是一款為藥監(jiān)部門量身打造的監(jiān)控平臺,如果藥監(jiān)管部門已建立監(jiān)管平臺,我們提供軟件對接接口,可輕松實(shí)現(xiàn)與上級部門監(jiān)管平臺的數(shù)據(jù)對接。 
二、GSP庫房溫濕度布點(diǎn)規(guī)則 

     1)平面?zhèn)}庫每300平方米2個監(jiān)測點(diǎn),每增加300平米增加1個測點(diǎn)(增加的面積不足300平米的按增加300平米算)。 
     2)獨(dú)立倉間無論面積多小每庫安裝2個測點(diǎn)。
     3)封閉隔斷大于所在方向(寬,高)尺寸的1/2即視為獨(dú)立倉間 

     4)監(jiān)測點(diǎn)數(shù)量查詢表(面積單位:平方米,按建筑面積計算) 
醫(yī)藥庫房1.png

     5)冷庫:平面單庫應(yīng)不少于2個監(jiān)測點(diǎn),增加100平米增加一個測點(diǎn)。每臺獨(dú)立的冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸車輛或車廂,安裝的溫度測點(diǎn)終端數(shù)量不得少于2個。車廂容積超過20立方米的,每增加20立方米至少增加1個測點(diǎn)終端,不足20立方米的按20立方米計算。 每臺冷藏箱或保溫箱至少放置一個可移動的測點(diǎn)終端。 
     6)立體及高架倉庫:應(yīng)均勻分布在庫房的上、中、下3層,采取延長對角線交叉布置方式布點(diǎn)。

所有布點(diǎn)應(yīng)與空調(diào),加濕機(jī),門窗,換氣扇等冷熱濕源保持一定距離,考慮庫房鋼結(jié)構(gòu)特點(diǎn),避免受其直接影響;同時,應(yīng)將測點(diǎn)放置于溫濕度條件具有代表性的測點(diǎn);預(yù)計空間溫度高的部位應(yīng)至少有一個測點(diǎn);至少有一個測點(diǎn)應(yīng)設(shè)置在空調(diào)機(jī)組的回風(fēng)處。 
三、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)的目標(biāo) 
1、對于企業(yè)建立符合GSP、GMP認(rèn)證需要的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng) 
    濟(jì)南仁碩科技多年來公司一直致力于溫濕度監(jiān)測領(lǐng)域的研發(fā)與應(yīng)用,在醫(yī)藥行業(yè)的溫濕度監(jiān)測方面積累了豐富的經(jīng)驗,現(xiàn)有大量溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)用在國內(nèi)多家藥品企業(yè)。我們結(jié)合醫(yī)藥現(xiàn)行GSP、GMP認(rèn)證的相關(guān)規(guī)定,有針對性地推出了醫(yī)藥行業(yè)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng),以滿足醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)溫濕度監(jiān)測符合GSP、GMP認(rèn)證的有關(guān)規(guī)定,以便協(xié)助企業(yè)順利通過相關(guān)認(rèn)證。 
2、提供**、持續(xù)的上等服務(wù) 
    通過建設(shè)一套穩(wěn)定、可靠、實(shí)用,具有一定前瞻性和升級空間的溫濕度監(jiān)管系統(tǒng),
以便更好的為廣大的醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)藥監(jiān)管部門在溫濕度監(jiān)測方面提供更加**、規(guī)范化的服務(wù)。
四、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)概述 

1、有線方案:

GSP有線方案.jpg
485設(shè)備布線規(guī)則:
485型溫濕度變送器布線規(guī)則接線圖.jpg 
2、無線方案:
GSP無線方案 (1).jpg 

 無線測點(diǎn)選型
   綜合考慮現(xiàn)場測點(diǎn)端是否需要顯示、是否有市電、傳感器探頭是否需要外置等因素,確定測點(diǎn)型號

無線主機(jī)選型
    根據(jù)數(shù)據(jù)是否需要存儲、電腦關(guān)機(jī)時是否需要獨(dú)立運(yùn)行、通過485或GPRS或以太網(wǎng)口上傳數(shù)據(jù)等因素,確定接收器型號

 醫(yī)藥庫房2.png

                   RS-JSQ.jpg                                       RS-XZJ-100-W.jpg                       

          RS-JSQ                       RS-XJZ-100   

醫(yī)藥庫房3.png
3、
部分系統(tǒng)軟件界面 

醫(yī)藥庫房4.jpg
4、環(huán)境監(jiān)控云平臺下載
                                                                                        2015081756256865.jpg
五、建大仁科和他的伙伴們